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    鹽酸金剛乙胺

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    鹽酸金剛乙胺

    • 所屬分類:金剛烷

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    • 發布日期:2019/01/10
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    • 詳細介紹

    鹽酸金剛乙胺

    【名稱】鹽酸金剛乙胺

    C12H21N·HCl 215.77

    本品為α-甲基三環[3.3.1.13.7]癸烷-1-甲胺鹽酸鹽。按干燥品計算,含C12H21N·HCl不得少于99.0%。

    【性狀】本品為白色結晶性粉末;無臭。

    本品在甲醇中易溶,在水或乙醇中溶解。

    【鑒別】(1)取本品0.1g,加氫氧化鈉試液2ml,振搖使成油珠狀,加三氯甲烷2ml提取,取三氯甲烷層1ml,加2%2,4-二硝基氯苯三氯甲烷溶液1ml,10分鐘內即顯黃色。

    (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。

    (3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。

    【檢查】酸度 取本品0.2g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。

    溶液的澄清度與顏色 取本品0.2g,加水20ml溶解后,溶液應澄清無色。如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

    硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.05%)。

    銨鹽 取本品2.5g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,取2ml,加氫氧化鈉試液2ml,振搖使成油珠狀,加三氯甲烷2ml提取,靜置約5分鐘,取水層2ml,依法檢查(通則0808),自“加無氨蒸餾水至50ml”起,與標準氯化銨溶液2.0ml按上述方法制成的對照液比較,不得更深(0.08%)。

    有關物質 取本品約40mg,置分液漏斗中,加1mol/L氫氧化鈉溶液10ml,振搖使成油珠狀,精密加入正己烷10ml,振搖提取,靜置分層,取正己烷層作為供試品溶液;精密量取適量,用正己烷定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液,搖勻,作為對照溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱;柱溫為150℃;進樣口溫度為220℃;檢測器溫度為250℃。精密量取供試品溶液與對照溶液各2μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。

    殘留溶劑 取本品約1g,精密稱定,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另精密稱取甲苯適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含0.089mg的溶液,搖勻,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861第三法),以聚乙二醇(PEG-20M)(或極性相似)為固定液的毛細管柱為色譜柱;柱溫為40℃;進樣口溫度為22C℃;檢測器溫度為200℃。精密量取供試品溶液與對照品溶液各2μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,甲苯的殘留量應符合規定。

    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。

    熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。

    重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

    砷鹽 取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,置石英坩堝中,加少量水攪拌均勻,干燥,依法檢查(通則0822第一法),不得過0.0001%。

    【含量測定】取本品0.15g,精密稱定,加三氯甲烷2ml溶解,加冰醋酸30ml與醋酸汞試液7ml,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于21.58mg的C12H21N·HCl。

    【類別】抗病毒藥。

    【貯藏】密封保存。

    【制劑】(1)鹽酸金剛乙胺片(2)鹽酸金剛乙胺顆粒

    本文網址:http://www.gift-solved.com/product/590.html

    關鍵詞:鹽酸金剛乙胺,金剛烷系列,金剛烷廠家

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